射频治疗仪TJSM-RF

射频治疗仪 Stretta产品简介

Stretta 射频治疗仪是一种针对胃食管反流病的内镜下微创治疗的设备，在胃镜的引导下，将一根射频治疗导管插入食管，应用射频治疗仪电*刺入食管下括约肌和贲门肌层，多层面多点对胃食管结合部位进行射频热疗，通过热能引起组织破坏、再生，诱导胶原组织收缩、重构，并阻断神经通路，从而增加食管下括约肌厚度和压力，减少一过性下食管括约肌松弛，以达到改善反流症状的目的。

 

Stretta 射频技术在治疗GERD 方面的作用逐渐得到重视。目已有41 篇临床研究对其进行了报道，接受该方法治疗的患者达到1.8 万余例。研究表明患者症状得到明显改善，疗效可维持4-10年，并发症较少。

 

Stretta射频治疗相关的临床数据表明：有93% 的患者对症状改善满意;86%的患者可以停用GERD治疗药物4 年;64% 的患者可以停用 GERD 治疗药物10年;对折叠术或抗反流术后复发患者亦有效;改善了GERD症状评分和生活质量;降低了食管酸暴露时间;内镜下食管炎表现得到改善;食管外症状如咳嗽、哮喘、咽喉炎等症状得以缓解;与其它手术或微创治疗方式相比风险更小。

 

射频治疗仪 Stretta适用范围

食道电由针状电、导管、冲洗管、球囊、手柄、导丝、连接电缆组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期21个月。产品材质及性能参数详见附件注册产品标准。

适用范围/预期用途

产品与本公司的微量射频治疗仪（MDRF1）配合使用，用于胃食管反流病（GERD）的治疗。产品适用于服用抗反流药物（包括质子泵抑制剂）后有效但不能完全控制症状，或对抗反流药物无法耐受的患者。

 

射频治疗仪 Stretta产品优势

◆ 直接针对反流病因(LES松弛) 进行治疗;

◆ 对于需长期服用PPI的GERD患者，术后80%患者可以停用PPI;

◆ 对大部分难治性GERD仍然有效(食管裂孔疝>2cm等的患者除外);

◆ 操作方便，与无痛胃镜操作相当;

◆ 安*，无出血、穿孔、吞咽困难等并发症;

◆ 创伤小，针状电*准点状局部治疗;

◆ 治疗时间短，全部手术用时只需30-40分钟。

 

批准文号：国械注准20193011729