多导睡眠记录仪SOMNOlab 2
产品名称
多导睡眠记录仪Polysomnography
管理类别
第二类
型号规格
SOMNOlab 2
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机(型号: WM95410) 、R&K线缆(型号: WM95206) 或AASM缆(型号: WM95205) 3心电图主电统(型号:WM95207) 、呼吸-T-造配器(型号: WM95083) 、腹部传感器(型号: WM95155) 、充电器(型号: WM95090) 、电镀隔离USB/PC用模块(型号: WM95091) 、紧固带附带连接带(型号: WM95151) 、腹部紧带附带连接带(型号:WM94082/WM94083)Transferbox 2(型号: 95320) 组成,本次不申报探头及与人体接触部件
适用范围/预期用途
该产品临床用于检测、记录及保存多导睡眠信号(包括心电信号、脑电信号、眼电信号、肌电信号、压力信号、患者体位、鼻气流、口鼻气流、声、胸腹运动、脉搏血氧饱和度信号) 的数据记录系统。系统无需报警。在使用腹部传感器条件下,建议检测体重45ka以上的患者。
批准文号: 国械注进20172076729
有效期至: 2027-09-26
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